Safety System Implementierung für Pharmaunternehmen:
Die Implementierung eines zuverlässigen Safety-Systems erfordert weit mehr als nur Software – es braucht eine maßgeschneiderte IT-Infrastruktur, die Effizienz, Skalierbarkeit und regulatorische Compliance vereint. Wir bieten umfassende Unterstützung von der Konzeption bis zur erfolgreichen Implementierung.
IT-Infrastruktur & Hardware-Beratung
Eine stabile und sichere IT-Infrastruktur ist die Basis eines leistungsfähigen Safety-Systems. Wir beraten Sie umfassend zur optimalen Hardware-Architektur, Skalierbarkeit und Hochverfügbarkeit, um eine reibungslose Performance und langfristige Betriebssicherheit zu gewährleisten.
Software-Integration & Kompatibilitätsprüfung
Wir sorgen dafür, dass Ihre Safety-Software nahtlos in Ihre bestehende IT-Landschaft integriert wird. Unsere Experten analysieren die Kompatibilität aller Software-Komponenten, optimieren Schnittstellen und stellen sicher, dass Ihr System effizient und stabil läuft.
GxP-konforme Software-Validierung
Regulatorische Vorgaben wie GxP, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11 erfordern eine präzise Validierung. Wir begleiten Sie durch den gesamten Validierungsprozess – von der Anforderungsanalyse über Testprotokolle bis hin zur finalen Freigabe, um Compliance und Audit-Sicherheit zu gewährleisten.
Spezialisiert auf Oracle Argus Safety & Axway B2BI
Als Experten für Oracle Argus Safety unterstützen wir Pharmaunternehmen bei der effizienten Verwaltung von Nebenwirkungsmeldungen und der Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen. Darüber hinaus bieten wir Axway B2BI-Integration, um einen sicheren und nahtlosen Datenaustausch zwischen Stakeholdern und Behörden zu gewährleisten – für eine reibungslose, regelkonforme Kommunikation.
Ihr Partner für eine zukunftssichere Safety-System-Implementierung
Mit unserer Erfahrung in IT-Infrastruktur, Software-Beratung und Validierung stellen wir sicher, dass Ihr Safety-System nicht nur den aktuellen, sondern auch zukünftigen Anforderungen entspricht. Wir begleiten Sie mit strategischer Beratung, technischer Umsetzung und langfristigem Support, damit Ihre Systeme stets zuverlässig, konform und leistungsstark bleiben.